Publicitate
Sondaj
Care dintre urmatoarele ar trebui evitate atunci cand esti insarcinata ?
Cofeina
Fumatul
Sexul
Exercitiul fizic
Lactate nepasteurizate
Mezeluri si carne neprelucrata termic
Mersul cu avionul
Ce parere aveti despre eMedOnline.ro?
Excelent
Bun
Satisfacator
Nesatisfacator
  • Newsletter
Expression #5 of SELECT list is not in GROUP BY clause and contains nonaggregated column 'emed_emedonline.l.tag_modid' which is not functionally dependent on columns in GROUP BY clause; this is incompatible with sql_mode=only_full_group_by
DOBUTREX, flacon injectabil

Compozitie:
Dobutamina clorhidrat injectabila. Este o catecolamina sintetica cu activitate agonista a1, b1 si b2. Formula moleculara a dobutaminei clorhidrat este C18H23NO3 HCl si are o greutate moleculara de 337,85.

Forma de prezentare:
Dobutrex 250 mg: flacoane continand 250 mg de dobutamina baza si 250 mg de manitol pentru dizolvare. Dobutrex 100 mg: flacoane continand 100 mg de dobutamina baza si 100 mg de manitol pentru dizolvare. Formularea clinica este furnizata. Dobutrex solutie: flacoane continand 250 mg de dobutamina baza, 4,8 mg bisulfit de sodiu si apa sterila. Acidul clorhidric si/sau hidroxidul de sodiu se pot folosi în procesul de fabricatie pentru ajustarea pH-ului între 2,5 si 5,5.

Indicatii terapeutice:
Dobutamina clorhidrat este indicata cand este nevoie de stimulare inotropa în tratamentul pacientilor cu stari de hipoperfuzie, al caror debit cardiac este insuficient fata de nevoile circulatorii. Dobutamina clorhidrat este indicata, de asemenea, ca suport inotrop necesar pacientilor cu presiuni ventriculare de umplere anormal de crescute care induc riscul congestiei si edemului pulmonar. Conditiile care pot precipita asemenea situatii includ urmatoarele stari de hipoperfuzie: De origine cardiaca. A. Insuficienta cardiaca acuta. Infarct miocardic acut. Șoc cardiogen. Dupa interventii chirurgicale pe cord. Deprimarea contractilitatii cardiace indusa de medicamente ca în cazul administrarii în exces a blocantilor ß-adrenergici. B. Insuficienta cardiaca cronica. Decompensarea acuta a insuficientei cardiace cronice congestive. Suport inotrop temporar în insuficienta cardiaca cronica congestiva grava, ca adjuvant al terapiei conventionale cu agenti inotropi orali, vasodilatatoare sistemice si diuretice. De origine non-cardiaca. A. Stari de hipoperfuzie acuta secundara traumatismelor, interventiilor chirurgicale, septicemiilor sau hipovolemiei, cand tensiunea arteriala medie este peste 70 mmHg si presiunea pulmonara capilara este de 18 mmHg sau mai mare, cu raspuns inadecvat la volumul de umplere si presiune ventriculara de umplere crescuta. B. Debit cardiac scazut ca urmare a ventilatiei mecanice cu presiune expiratorie pozitiva (PEEP). Dobutamina clorhidrat poate fi folosita ca un substitut pentru exercitiul fizic în testarea în scop diagnostic a bolii coronariene. Cand dobutamina clorhidrat este folosita în acest scop, ca si în cazul testului la efort, pacientii trebuie informati asupra riscurilor potentiale ale acestui test. În plus, pacientii trebuie monitorizati atent ca si în cazul testarilor la stres fizic standard, inclusiv monitorizare electrocardiografica continua.

Posologie si mod de administrare:
Administrarea: Din cauza timpului mic de înjumatatire, dobutamina clorhidrat trebuie administrata intravenos în perfuzie continua. Dupa ce s-a ajuns la un ritm constant de perfuzare sau dupa schimbarea ritmului, se ajunge la o concentratie plasmatica constanta a dobutaminei în aproximativ 10 min. De aceea, dozele de încarcare sau injectarea în bolus nu sunt necesare si nu se recomanda. Dozajul recomandat: Ritmul de perfuzie necesar pentru cresterea debitului cardiac variaza între 2,5 si 10 g/kg/min la majoritatea pacientilor. În mod frecvent, dozele de pana la 20 g/kg/min sunt necesare pentru o îmbunatatire hemodinamica corespunzatoare. În rare cazuri au fost raportate rate de perfuzare de pana la 40 g/kg/min. Ritmul de administrare si durata terapiei ar trebui ajustate functie de raspunsul pacientului la tratament, determinat pe baza urmatorilor indicatori clinici: parametri hemodinamici cum ar fi frecventa si ritmul cardiac, presiunea arteriala si, daca este posibil, debitul cardiac si presiunile de umplere ventriculara (presiunea venoasa centrala, presiunea capilara pulmonara si presiunea atriala stanga) si semnele congestiei pulmonare si ale irigarii diferitelor organe (excretia urinara, temperatura cutanata si starea psihica). Au fost administrate unor pacienti concentratii de pana la 5 000 mg/l (250 mg/ 50 ml). Volumul final administrat trebuie determinat functie de cerintele volemice ale pacientilor. Terapia cu Dobutrex se va întrerupe, recomandabil, prin reducerea graduala a dozei de dobutamina clorhidrat, decat prin încetarea brusca a administrarii acesteia. Unitati de dozaj: Majoritatea rapoartelor despre dozele de dobutamina clorhidrat exprima doza în raport de greutatea corpului, de exemplu, g/kg/min. Aceasta practica este folositoare pentru a calcula dozele pentru sugari si copii, decat pentru adulti. La adulti, greutatea corpului are o influenta mica asupra efectului dobutaminei; deoarece dozajul de dobutamina clorhidrat trebuie calculat pentru fiecare pacient în parte, la adulti doza poate fi usor calculata în ”g/min. Doza de dobutamina clorhidrat poate fi initiata la 100-200 ”g/min si crescuta gradual pana la 1 000-2 000 ”g/min sau chiar mai mult, functie de raspunsul clinic si hemodinamic al fiecarui pacient în parte. Reconstituire: Dobutamina clorhidrat poate fi reconstituita cu apa distilata injectabila, apa sterila injectabila sau cu dextroza injectabila 5%. Ocazional, cand se anticipeaza necesitatea unei perfuzii prelungite într-un volum mic, reconstituirea dobutaminei clorhidrat cu apa sterila injectabila reduce riscul contaminarii cu bacterii a solutiei reconstituite. Solutiile saline nu trebuie utilizate în reconstituirea dobutaminei clorhidrat, din cauza posibilitatii de interferenta a ionilor de clor printr-un efect ionic obisnuit. Pentru reconstituire, adaugati 10 ml de dizolvant în fiola nr. 7051 cu dobutamina clorhidrat 250 mg. Daca materialul nu este complet dizolvat mai adaugati 10 ml de dizolvant. Pentru reconstituirea fiolei nr. 7052 adaugati 10 ml de dizolvant. Dilutia succesiva: Dobutamina clorhidrat reconstituita ramane stabila la o concentratie de 25 mg/ml. Oricum, în marea majoritate a cazurilor, dobutamina clorhidrat trebuie diluata si mai mult pana la o concentratie de 5 mg/ml sau chiar mai putin înainte de administrare. Se dilueaza cu dextroza injectabila 5% , solutie de clorura de sodiu injectabila 0,9% sau lactat de sodiu injectabil. A nu se adauga dobutamina clorhidrat la solutia injectabila de bicarbonat de sodiu 5% sau oricarei alte solutii puternic alcaline. Din cauza potentialelor incompatibilitati fizice, este recomandabil ca dobutamina clorhidrat sa nu fie amestecata cu alte medicamente în aceeasi solutie. Dobutamina clorhidrat nu trebuie utilizata în conjunctie cu alti agenti sau dizolvanti care contin atat bisulfit de sodiu, cat si etanol. Stabilitate: Solutia reconstituita poate fi pastrata la frigider pentru 96 de ore si la temperatura camerei o perioada de 24 de ore. Solutiile intravenoase trebuie utilizate în 24 de ore. Solutiile continand dobutamina clorhidrat pot prezenta o culoare roz care, daca este prezenta, se va accentua în timp. Aceasta schimbare de culoare este datorata unei usoare oxidari a medicamentului, dar nu influenteaza efectul acestuia de-a lungul perioadelor de timp discutate mai sus. Ritmurile de perfuzie functie de concentratia dobutaminei hidroclorid: Ritmurile perfuziei i.v. care trebuie sa asigure o anumita dozare sunt functie de concentratia dobutaminei clorhidrat în lichidul de perfuzie. Tabelul care urmeaza prezinta un ghid orientativ asupra ratelor de perfuzare (în ml/kg/min) recomandate pentru cele trei concentratii de dobutamina clorhidrat care se utilizeaza în mod frecvent (250, 500 si 1 000 mg/l) în vederea asigurarii dozajelor medicamentului (în g/kg/min) care sunt indicate în coloana din stanga a tabelului.

Ritmul de administrare
a medicamentului Ritmul de administrare a perfuziei

(”g/kg/min)

250 mg/l1
(ml/kg/min)

500 mg/l2
(ml/kg/min)

1 000 mg/l3
(ml/kg/min)

2,5

0,01

0,005

0,0025

5

0,02

0,01

0,005

7,5

0,03

0,015

0,0075

10

0,04

0,02

0,01

12,5

0,05

0,025

0,0125

15

0,06

0,03

0,015


1 250 mg/l de diluant;
2 500 mg/l sau 250 mg/500 ml de diluant;
3 1000 mg/l sau 250 mg/250 ml de diluant.

Ritmul de administrare si durata terapiei trebuie ajustate functie de raspunsul pacientului, determinat pe baza alurii ventriculare, presiunii sanguine, fluxului urinar si, daca este posibil, debitului cardiac. Este mult mai indicat sa se scada gradual doza, decat sa se întrerupa brusc tratamentul cu dobutamina. Au fost administrate concentratii de pana la 5 000 mg/ml.

Contraindicatii:
Sensibilitatea cunoscuta la dobutamina clorhidrat.

Precautii speciale în utilizare:
Doza de dobutamina trebuie redusa sau chiar se poate opri temporar tratamentul daca apar cresteri nedorite ale frecventei cardiace sau presiunii sistolice sau daca apar fenomene aritmice. Dobutamina poate sa precipite sau sa exacerbeze activitatea ventriculara ectopica; rareori poate cauza tahicardie ventriculara sau fibrilatie. Pentru ca dobutamina faciliteaza conducerea atrioventriculara, pacientii cu flutter atrial sau fibrilatie atriala pot sa dezvolte raspunsuri ventriculare rapide. O atentie deosebita trebuie acordata cazurilor cand Dobutrex trebuie administrat pacientilor cu infarct miocardic acut, pentru ca orice crestere excesiva a frecventei cardiace sau a tensiunii arteriale poate intensifica ischemia. Dobutamina si alti agenti inotropi nu îmbunatatesc hemodinamica la majoritatea pacientilor cu obstructii mecanice care împiedica fie umplerea, fie golirea ventriculara, sau pe amandoua. Raspunsul inotrop poate fi inadecvat în cazul pacientilor cu o marcata reducere a compliantei ventriculare. Asemenea conditii sunt prezente în tamponada cardiaca, stenoza aortica valvulara si stenoza idiopatica hipertrofica subaortica.

Alte precautii:
În timpul administrarii de dobutamina, ca si în cazul oricarei alte catecolamine parenterale, trebuie monitorizate atent frecventa cardiaca, ritmul cardiac, debitul cardiac, tensiunea arteriala si ritmul de perfuzie. Scaderi precipitate ale tensiunii arteriale, asociate cu administrarea de dobutamina, au fost descrise ocazional. Scaderea dozei sau întreruperea perfuziei duce de obicei la revenirea rapida a tensiunii arteriale la valorile normale, dar exista cazuri rare cand reversibilitatea acestui proces nu este imediata solicitand interventia activa. Dobutamina trebuie utilizata cu multa atentie în socul cardiogen cu hipotensiune severa (valori medii ale tensiunii arteriale sub 70 mmHg). Daca valorile tensiunii arteriale raman scazute sau descresc progresiv în timpul administrarii de dobutamina, în ciuda presiunii de umplere ventriculara adecvate si a debitului cardiac, trebuie luata în considerare administrarea concomitenta a unui agent vasoconstrictor periferic, cum ar fi dopamina sau noradrenalina. Utilizarea pediatrica: Dobutamina a fost administrata copiilor cu stari de hipoperfuzie prin debit scazut. Unele efecte hemodinamice ale dobutaminei pot sa difere la copii în comparatie cu adultii. Cresteri ale frecventei cardiace si ale presiunii sanguine sunt mai frecvente si mai intense, deci daca dobutamina se administreaza copiilor, acestia trebuie monitorizati cu mare atentie.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni:
Dobutamina în combinatie cu dopamina creste tensiunea arteriala sistemica, fluxul sanguin renal, fluxul urinar si excretia de sodiu si previne cresterea presiunii de umplere ventriculara care tinde sa apara dupa administrarea numai a dopaminei. În general, combinatia nu creste debitul cardiac mai mult decat o doza echivalenta de dobutamina administrata singura. Combinatia de dobutamina si vasodilatatoare (de ex.: nitroglicerina, nitroprusiat) a fost folosita, mai ales în cazul pacientilor cu cardiopatie ischemica. Aceasta potenteaza marirea debitului cardiac si micsorarea rezistentei vasculare sistemice si presiunii ventriculare de umplere. Presiunea sanguina produsa de frecventa cardiaca este fie usor crescuta, fie ramane neschimbata. Efectele dobutaminei pot fi contracarate de antagonistii b-adrenergici. În timpul tratamentului cu b-antagonisti, doze scazute de dobutamina pot manifesta grade variate de activitate a-adrenergica, cum ar fi vasoconstrictia. Din cauza faptului ca interactiunea dintre dobutamina si antagonisti la nivelul receptorilor b este reversibila, aceste doua clase de medicamente se vor afla în competitie. Astfel, administrarea unor doze mai mari de dobutamina va contracara progresiv efectul antagonistilor receptorilor b-adrenergici.

Sarcina si alaptare:
Nu a fost stabilita siguranta utilizarii acestui produs în timpul sarcinii. Evaluarea rezultatelor obtinute în cazul studiilor pe animale nu a demonstrat ca administrarea acestui medicament ar avea un efect nociv asupra embrionului sau fatului, cursului gestatiei si a dezvoltarii peri- si postnatale. Dobutamina nu trebuie administrata în timpul sarcinii decat daca potentialele efecte benefice pentru mama depasesc riscul la care este supus fatul.

Reactii adverse:
Reactii cardiovasculare: vezi "Precautii speciale în utilizare". Reactii locale la nivelul injectiei i.v.: Rapoarte ocazionale de flebita. Au fost descrise cazuri de inflamatii locale dupa administrarea inadecvata a perfuziei. Alte efecte: Greata, dureri de cap, durere anginoasa, dureri toracice nespecifice, palpitatii, tahipnee si reactii sugestive pentru hipersensibilitate, inclusiv eruptii eritematoase, febra, eozinofilie si bronhospasm.

Supradozare:
Semne si simptome: Simptomele de intoxicatie pot include: anorexie, greata, varsaturi, tremuraturi, anxietate, palpitatii, dureri de cap, respiratie superficiala, dureri toracice - anginoase si nespecifice. Efectele pozitive cronotrope si inotrope ale dobutaminei pot determina hipertensiune, tahiaritmii, ischemie miocardica si fibrilatie ventriculara. Hipotensiunea poate fi rezultatul vasodilatatiei. Durata de actiune a dobutaminei este în general scurta (timpul de înjumatatire este de aproximativ 2 minute). Tratament: Întreruperea temporara a administrarii dobutaminei, pana la stabilizarea starii pacientului. Pacientul trebuie monitorizat, iar masurile de resuscitare trebuie initiate prompt.

Proprietati farmacodinamice:
Dobutamina este o catecolamina sintetica. Actiunea principala a acestui medicament este de a creste contractilitatea cardiaca prin stimularea b1-receptorilor cardiaci. Produce si un slab efect cronotrop, hipertensiv, aritmogen si vasodilatator. Este un agent care actioneaza direct si deci nu elibereaza noradrenalina. Dobutamina creste volumul bataie si debitul cardiac si scade presiunea ventriculara de umplere si rezistenta vasculara sistemica si pulmonara. Ritmul cardiac nu creste semnificativ dupa administrarea unor doze obisnuite, dar în cazul unor doze mari poate sa apara tahicardia (de obicei dupa administrarea unor doze mai mari de 10 mg/kg/min). Dobutamina nu actioneaza la nivelul receptorilor dopaminergici, asa ca nu provoaca vasodilatatie selectiva la nivelul vaselor renale sau splanhnice. Toleranta partiala la dobutamina apare în timpul perfuziilor continue prelungite si devine semnificativa statistic dupa 72 de ore. Debitul cardiac dupa o perfuzie constanta la 72 de ore este de peste 70% din acela obtinut dupa 2 ore la pacienti cu insuficienta cardiaca congestiva.

Proprietati farmacocinetice:
Dobutamina îsi face efectul la 1-2 min dupa administrare. Ajunge la concentratii plasmatice stabile dupa 10 min. Concentratia plasmatica medie (la o perfuzie de 5 mg/kg/min): aproximativ 100 ng/ml. Clearance-ul plasmatic: 2,4 l/min/m2. Volumul de distributie: 20% din greutatea corpului. Metabolism: metilarea la 3-O-metil dobutamina (inactiva) si conjugarea compusului initial si a derivatilor 3-O-metil. Timpul de înjumatatire plasmatica: mai putin de 3 minute. Excretia: renala si biliara.

Date preclinice de siguranta:
Studiile reproductive facute pe sobolani si iepuri nu au relevat efecte nocive asupra fertilitatii, a fatului sau efecte teratogene datorate dobutaminei.

Forma farmaceutica
:
Pulbere liofilizata conditionata la flacoane, echivalenta la 250 mg dobutamina baza. Pentru reconstituire se adauga 10 ml de apa sterila pentru injectii sau solutie de dextroza injectabila 5%. Daca nu s-a dizolvat complet se adauga înca 10 ml diluant. Se va agita energic. Solutia reconstituita trebuie diluata în continuare înainte de a fi folosita. Pentru administrarea i.v., 250 mg dobutamina se vor dilua în cel putin 50 ml solutie.

Incompatibilitati:
A nu se adauga dobutamina solutiilor injectabile de bicarbonat de sodiu 5% sau oricaror altor solutii puternic alcaline. Din cauza potentialelor incompatibilitati fizice se recomanda ca dobutamina sa nu fie amestecata cu alte medicamente în aceeasi solutie. Dobutamina nu trebuie utilizata împreuna cu alti agenti sau dizolvanti care contin atat bisulfit de sodiu cat si etanol.

Conditii de pastrare:
Înainte de reconstituire se va pastra la temperatura camerei (15C - 30C). Solutiile reconstituite pot fi pastrate la frigider (2C - 8C) timp de cel putin 96 de ore sau la temperatura camerei pentru 24 de ore. Dilutiile pentru uz i.v. trebuie utilizate în 24 de ore. Instructiuni de utilizare si manipulare: Dobutamina trebuie diluata înainte de administrarea i.v. într-un recipient adecvat, cu una din urmatoarele solutii: solutie injectabila de clorura de sodiu, solutie injectabila de dextroza 5%, solutie de dextroza 5% si solutie injectabila de clorura de sodiu 0,9%, solutie de dextroza 5% si solutie injectabila de clorura de sodiu 0,45%, sau solutie injectabila de lactat de sodiu. Solutia preparata trebuie folosita în 24 de ore. Solutiile care contin dobutamina pot sa capete o nuanta roz; culoarea se poate intensifica în timp. Aceasta schimbare de culoare se datoreaza unei usoare oxidari a medicamentului, dar eficacitatea medicamentului ramane practic aceeasi daca sunt respectate instructiunile de pastrare.

Producator: Eli Lilly and Company

Publicitate
Publicitate
Pagina principalaDespre EmedOnLinePublicitateFinantareConfidentialitatePublica un articolContact
Boli si afectiuni : Afectiuni digestiveAlergiiAparatul respiratorBTS Boli cu transmitere sexualaBoli autoimune si sistemiceCancerControlul greutatiiFicatInima si vase de sangeMenopauzaNas, Gat si UrechiOase si muschiObstetrica si ginecologieOchiPediatriePiele, Unghii si ParPsihiatrieRaceala si gripaSangeSexologieSomnTiroidaUrologie
Categorii : AnalizeIngrijire si frumuseteInterventiiPsihologie Sarcina si nastereaSanatatea copiluluiSanatatea familieiSanatatea femeiiSemne si simptome
Medicamente : Digestiv si metabolismSangeCardiovascularDermatologieGenitourinarHormoniAntiinfectioaseAntineoplaziceSistem muscular scheleticSistem nervosAntiparazitare RespiratorOrgane senzitive
e-medOnline © 2006-2007